Producten
Lifecosm COVID-19 Antigeen Test Cassette Antigeen test
COVID-19 antigeen testcassette
| Samenvatting | Detectie van specifiek antigeen van Covid-19binnen 15 minuten |
| Beginsel | Immunochromatografische test in één stap |
| Detectie doelen | COVID-19-antigeen |
| Steekproef | orofaryngeaal uitstrijkje, neusuitstrijkje of speeksel |
| Leestijd | 10 ~ 15 minuten |
| Hoeveelheid | 1 doos (kit) = 25 apparaten (individuele verpakking) |
| Inhoud | 25 testcassettes: elke cassette met droogmiddel in individueel foliezakje25 gesteriliseerde wattenstaafjes: wattenstaafje voor eenmalig gebruik voor het afnemen van monsters 25 extractiebuisjes: met 0,4 ml extractiereagens 25 druppeltips 1 werkstation 1 bijsluiter |
| Voorzichtigheid | Na openen binnen 10 minuten gebruikenGebruik de juiste hoeveelheid monster (0,1 ml van een druppelaar) Gebruik na 15~30 minuten bij kamertemperatuur als ze onder koude omstandigheden zijn bewaard Beschouw de testresultaten na 10 minuten als ongeldig |
COVID-19 antigeen testcassette
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is een laterale flow-immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigenen in nasofaryngeaal uitstrijkje, orofaryngeaal uitstrijkje, neusuitstrijkje of speeksel van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van COVID-19 .
De resultaten zijn voor de identificatie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigeen.Antigeen is over het algemeen detecteerbaar in orofaryngeaal uitstrijkje, neusuitstrijkje of speeksel tijdens de acute fase van infectie.Positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is noodzakelijk om de infectiestatus te bepalen.Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit.Het gedetecteerde agens is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte.
Negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2-infectie niet uit en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntbeheer, inclusief beslissingen over infectiebeheersing.Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstellingen, geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen van een patiënt die consistent zijn met COVID-19, en moeten worden bevestigd met een moleculaire test, indien nodig voor patiëntbeheer.
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette bedoeld voor gebruik door medische professionals of getrainde operators die bedreven zijn in het uitvoeren van laterale flowtests.Het product mag worden gebruikt in elke laboratorium- en niet-laboratoriumomgeving die voldoet aan de vereisten die zijn gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing en lokale regelgeving.
BEGINSEL
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is een laterale flow-immunoassay gebaseerd op het principe van de dubbele-antilichaam-sandwichtechniek.SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwit monoklonaal antilichaam geconjugeerd met gekleurde microdeeltjes wordt gebruikt als detector en op conjugatiekussen gespoten.Tijdens de test interageert het SARS-CoV-2-antigeen in het monster met het SARS-CoV-2-antilichaam dat is geconjugeerd met kleurenmicrodeeltjes, waardoor een antigeen-antilichaam-gelabeld complex ontstaat.Dit complex migreert op het membraan via capillaire werking tot aan de testlijn, waar het wordt opgevangen door het voorgecoate SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwit monoklonale antilichaam.Een gekleurde testlijn (T) zou zichtbaar zijn in het resultatenvenster als SARS-CoV-2-antigenen in het monster aanwezig zijn.Afwezigheid van de T-lijn duidt op een negatief resultaat.De controlelijn (C) wordt gebruikt voor procedurecontrole en moet altijd verschijnen als de testprocedure correct wordt uitgevoerd.
[MONSTER]
Specimens die vroeg tijdens het begin van de symptomen zijn verkregen, zullen de hoogste virale titers bevatten;monsters die na vijf dagen symptomen zijn verkregen, hebben meer kans op negatieve resultaten in vergelijking met een RT-PCR-assay.Onjuiste monsterafname, onjuiste hantering en/of transport van monsters kunnen onjuiste resultaten opleveren;daarom wordt training in het verzamelen van monsters ten zeerste aanbevolen vanwege het belang van de kwaliteit van monsters om nauwkeurige testresultaten te verkrijgen.
Aanvaardbaar monstertype voor testen is een direct uitstrijkje of een uitstrijkje in viraal transportmedium (VTM) zonder denaturerende middelen.Gebruik vers afgenomen directe uitstrijkjes voor de beste testprestaties.
Bereid het extractiebuisje voor volgens de testprocedure en gebruik het steriele wattenstaafje dat bij de kit is geleverd voor het afnemen van monsters.
Verzameling van nasofaryngeale uitstrijkjes
