Producten
Lifecosm COVID-19 Antigeentestcassette Antigeentest
COVID-19 antigeentestcassette
| Samenvatting | Detectie van specifiek antigeen van Covid-19binnen 15 minuten |
| Beginsel | Eénstaps immunochromatografische test |
| Detectiedoelen | COVID-19-antigeen |
| Steekproef | orofaryngeaal uitstrijkje, neusuitstrijkje of speeksel |
| Leestijd | 10 ~ 15 minuten |
| Hoeveelheid | 1 doos (kit) = 25 apparaten (afzonderlijke verpakking) |
| Inhoud | 25 testcassettes: elke cassette met droogmiddel in een individueel foliezakje25 gesteriliseerde wattenstaafjes: wattenstaafje voor eenmalig gebruik voor monsterafname 25 extractiebuisjes: met 0,4 ml extractiereagens 25 druppeltips 1 werkstation 1 bijsluiter |
| Voorzichtigheid | Na opening binnen 10 minuten gebruikenGebruik de juiste hoeveelheid monster (0,1 ml druppelaar) Gebruik na 15~30 minuten bij kamertemperatuur als ze onder koude omstandigheden worden bewaard Beschouw de testresultaten na 10 minuten als ongeldig |
COVID-19 antigeentestcassette
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is een laterale flow-immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigenen in nasofaryngeale uitstrijkjes, orofaryngeale uitstrijkjes, neusuitstrijkjes of speeksel van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van COVID-19 .
De resultaten zijn voor de identificatie van SARS-CoV-2-nucleocapside-antigeen.Antigeen is over het algemeen detecteerbaar in een orofaryngeaal uitstrijkje, een neusuitstrijkje of speeksel tijdens de acute fase van de infectie.Positieve resultaten duiden op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is noodzakelijk om de infectiestatus te bepalen.Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of gelijktijdige infectie met andere virussen niet uit.Het gedetecteerde agens is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte.
Negatieve resultaten sluiten een SARS-CoV-2-infectie niet uit en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntbeheer, inclusief beslissingen over infectiebeheersing.Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstellingen van een patiënt, de geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die consistent zijn met COVID-19, en moeten worden bevestigd met een moleculaire test, indien nodig voor de behandeling van de patiënt.
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is bedoeld voor gebruik door medische professionals of getrainde operators die bedreven zijn in het uitvoeren van laterale flowtests.Het product mag worden gebruikt in elke laboratorium- en niet-laboratoriumomgeving die voldoet aan de eisen die zijn gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing en de lokale regelgeving.
BEGINSEL
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is een laterale flow-immunoassay gebaseerd op het principe van de dubbel-antilichaam-sandwichtechniek.SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwit monoklonaal antilichaam geconjugeerd met gekleurde microdeeltjes wordt gebruikt als detector en op een conjugatiekussentje gespoten.Tijdens de test interageert het SARS-CoV-2-antigeen in het monster met het SARS-CoV-2-antilichaam dat is geconjugeerd met gekleurde microdeeltjes, waardoor een met antigeen-antilichaam gelabeld complex ontstaat.Dit complex migreert via capillaire werking op het membraan tot aan de testlijn, waar het wordt opgevangen door het voorgecoate monoklonale antilichaam SARS-CoV-2-nucleocapside-eiwit.Een gekleurde testlijn (T) zou zichtbaar zijn in het resultaatvenster als SARS-CoV-2-antigenen in het monster aanwezig zijn.Het ontbreken van de T-lijn duidt op een negatief resultaat.De controlelijn (C) wordt gebruikt voor procedurecontrole en moet altijd verschijnen als de testprocedure correct wordt uitgevoerd.
[SPECIMEN]
Monsters die vroeg tijdens het begin van de symptomen worden verkregen, zullen de hoogste virale titers bevatten;monsters verkregen na vijf dagen symptomen hebben een grotere kans op negatieve resultaten in vergelijking met een RT-PCR-test.Ontoereikende specimenverzameling, onjuiste behandeling en/of transport van specimens kunnen valse resultaten opleveren;daarom wordt training in het verzamelen van monsters ten zeerste aanbevolen vanwege het belang van de monsterkwaliteit om nauwkeurige testresultaten te verkrijgen.
Een aanvaardbaar specimentype voor testen is een direct uitstrijkje of een uitstrijkje in virale transportmedia (VTM) zonder denaturerende middelen.Gebruik vers verzamelde directe uitstrijkjes voor de beste testprestaties.
Bereid het extractiebuisje voor volgens de testprocedure en gebruik het steriele wattenstaafje dat in de set is meegeleverd voor monsterafname.
Verzameling van nasofaryngeale uitstrijkjes
