Producten
Lifecosm COVID-19 Antigeen Testcassette Antigeentest
COVID-19-antigeentestcassette
| Samenvatting | Detectie van specifiek antigeen van Covid-19binnen 15 minuten |
| Beginsel | Eenstaps immunochromatografische test |
| Detectiedoelen | COVID-19-antigeen |
| Steekproef | orofaryngeale swab, neusswab of speeksel |
| Leestijd | 10 tot 15 minuten |
| Hoeveelheid | 1 doos (kit) = 25 apparaten (individuele verpakking) |
| Inhoud | 25 testcassettes: elke cassette met droogmiddel in een afzonderlijk foliezakje25 gesteriliseerde wattenstaafjes: eenmalig te gebruiken wattenstaafje voor het verzamelen van monsters 25 extractiebuisjes: bevatten 0,4 ml extractiereagens 25 druppeltips 1 Werkstation 1 Bijsluiter |
| Voorzichtigheid | Na opening binnen 10 minuten gebruikenGebruik de juiste hoeveelheid monster (0,1 ml van een druppelaar) Gebruik na 15 tot 30 minuten bij RT als ze onder koude omstandigheden worden bewaard Beschouw de testresultaten na 10 minuten als ongeldig |
COVID-19-antigeentestcassette
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is een laterale flow immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigenen in een neus-keelholte-uitstrijkje, orofaryngeaal uitstrijkje, neusuitstrijkje of speeksel van personen bij wie door hun zorgverlener een vermoeden van COVID-19 bestaat.
De resultaten dienen ter identificatie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigeen. Antigeen is over het algemeen detecteerbaar in een orofaryngeaal uitstrijkje, neusuitstrijkje of speeksel tijdens de acute fase van de infectie. Positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de patiëntgeschiedenis en andere diagnostische informatie is noodzakelijk om de infectiestatus te bepalen. Positieve resultaten sluiten een bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit. Het gedetecteerde agens is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte.
Negatieve resultaten sluiten een SARS-CoV-2-infectie niet uit en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor behandel- of patiëntmanagementbeslissingen, inclusief infectiebeheersingsbeslissingen. Negatieve resultaten dienen te worden beschouwd in de context van de recente blootstellingen, voorgeschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen van een patiënt die passen bij COVID-19, en dienen indien nodig te worden bevestigd met een moleculaire assay voor patiëntmanagement.
De COVID-19-antigeen-sneltestcassette is bedoeld voor gebruik door medische professionals of getrainde operators die bedreven zijn in het uitvoeren van laterale-flowtesten. Het product kan worden gebruikt in elke laboratorium- en niet-laboratoriumomgeving die voldoet aan de eisen in de gebruiksaanwijzing en de lokale regelgeving.
BEGINSEL
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is een laterale flow immunoassay gebaseerd op het principe van de dubbele antilichaam sandwichtechniek. SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwit monoklonaal antilichaam geconjugeerd met gekleurde microdeeltjes wordt gebruikt als detector en gespoten op een conjugatiepad. Tijdens de test interageert SARS-CoV-2 antigeen in het monster met SARS-CoV-2 antilichaam geconjugeerd met gekleurde microdeeltjes, waardoor een antigeen-antilichaam gelabeld complex ontstaat. Dit complex migreert via capillaire werking over het membraan tot aan de testlijn, waar het wordt opgevangen door het vooraf gecoate SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwit monoklonaal antilichaam. Een gekleurde testlijn (T) zou zichtbaar zijn in het resultaatvenster als SARS-CoV-2 antigenen in het monster aanwezig zijn. Afwezigheid van de T-lijn duidt op een negatief resultaat. De controlelijn (C) wordt gebruikt voor procedurele controle en zou altijd moeten verschijnen als de testprocedure correct is uitgevoerd.
[EXEMPLAAR]
Monsters die vroeg tijdens de aanvang van de symptomen zijn afgenomen, bevatten de hoogste virale titers; monsters die na vijf dagen symptomen zijn afgenomen, hebben een grotere kans op negatieve resultaten in vergelijking met een RT-PCR-test. Onvoldoende monsterafname, onjuiste behandeling en/of transport van monsters kan onjuiste resultaten opleveren; daarom wordt training in monsterafname sterk aanbevolen vanwege het belang van de monsterkwaliteit voor het verkrijgen van nauwkeurige testresultaten.
Het acceptabele monstertype voor testen is een direct swabmonster of een swab in viraal transportmedium (VTM) zonder denaturerende middelen. Gebruik vers afgenomen direct swabmonsters voor de beste testresultaten.
Bereid de extractiebuis voor volgens de testprocedure en gebruik het steriele wattenstaafje dat in de kit is meegeleverd voor het verzamelen van het monster.
Verzameling van neus-keel-uitstrijkjes
